EMA

RSS

Megvan az uniós jóváhagyás, kezdődhet az 5–11 évesek oltása. De mikor?

Az Európai Gyógyszerügynökség zöld utat adott a Pfizer–BioNTech-vakcinának. A kormány már korábban jelezte, hogy ha ez megvan, itthon is indulhat a gyerekek oltása. Ennek a korosztálynak külön vakcina kell, az első adagok reálisan december végén érkezhetnek.

Két koronavírus elleni antitestkészítményt is jóváhagyott az Európai Gyógyszerügynökség

A Regkirona nevű készítmény forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét a Magyarországon bejegyezett Celltrion Healthcare Hungary Kft. adta be.

Jövő tavaszra csúszhat a Szputnyik V európai engedélyezése

Továbbra is várják az oroszoktól a hiányzó adatok pótlását.

Megkezdődött a Pfizer 5-11 éves gyerekeknek való vakcinájának európai engedélyeztetése

Az oltóanyag nem különbözik a 12 éven felüliek körében már használt vakcinától, de alacsonyabb az adagolás.

Az Európai Gyógyszerügynökség is ajánlja a harmadik oltást a Pfizer-vakcinából

Legyengült immunrendszerű embereknél 28 nappal, normál immunrendszerűeknél 6 hónappal a második oltás után célszerű beadni az újabb dózist.

Miért késik a Szputnyik uniós engedélyezése, mi lesz a magyar szputnyikosokkal?

Bár az orosz vakcina jónak bizonyul, az EU továbbra sem engedélyezte, és a WHO sem hagyta még jóvá. Az oroszok szerint ennek a politika az oka, az illetékesek szerint inkább az elégtelen adatközlés és a gyártási problémák. Ami biztos, hogy a közel egymillió magyar szputnyikos uniós mozgása korlátozott. A reményt egy uniós bizottság, illetve a harmadik oltás jelentheti. De érdemes-e a Szputnyik V-re a Janssen vakcináját kérni?

A WHO felfüggesztette a Szputnyik engedélyezését, mert hibát találtak egy orosz vakcinagyárban

Oroszország már januárban kérte a vakcina európai jóváhagyását.

A Moderna vakcinája is adható gyerekeknek az EU-ban

Az Európai Gyógyszerügynökség megadta az ajánlást a 12-17 éves korosztályra.

Vizsgálja a francia Sanofi koronavírus elleni vakcináját az Európai Gyógyszerügynökség

Jók a laboratóriumi és klinikai vizsgálatok előzetes eredményei. Öt vakcina vár az EMA véleményére.

Európai Gyógyszerügynökség: Két oltás véd a delta variáns ellen

Az EMA arról egyelőre nem tud iránymutatást adni, hogy különböző típusú vakcinák is használhatók-e, és kell-e majd harmadik oltás.

A Pfizer és a Moderna néha ritka szívgyulladást okozhat

Új mellékhatást talált az Európai Gyógyszerügynökség.

Reuters: Több hónapot késhet a Szputnyik V uniós engedélyezése

Egy német kormánytisztviselő szerint az orosz gyártó nem küldte el időben az EMA-nak a szükséges klinikai vizsgálati adatokat.

Megkezdte egy koronavírus elleni kínai vakcina vizsgálatát az EMA

A Sinovac oltóanyagát azért vizsgálják, mert a klinikai vizsgálatok előzetes eredményei biztatóak voltak.

Európai Gyógyszerügynökség: Csak nagyon ritka esetekben van összefüggés a Johnson&Johnson vakcinái és a vérrögképződés között

Az oltóanyag előnyei azonban továbbra is felülmúlják a rendkívül ritka mellékhatások kockázatait, tették hozzá.

Összeszedtük, miért nem érdemes félni az AstraZeneca vakcinájától

Szerdán kiderült, hogy nagyon ritka mellékhatásként tényleg jelentkezhet a vérrögképződés az AstraZeneca oltóanyagánál. Körüljártuk az Európai Gyógyszerügynökség bejelentését és annak hátterét is, ez alapján pedig továbbra is jó döntésnek tűnik beadatni a vakcinát.

Európai Gyógyszerügynökség: Lehet kapcsolat a vérrögök és az AstraZeneca-vakcina között, de továbbra is megéri oltatni

A vizsgálataik szerint nagyon ritka mellékhatásként előfordulhat vérrögképződés az AstraZeneca-oltásnál, amit fel is kellene tüntetni. Ezzel együtt viszont a vakcinának még mindig több az előnye, mint a hátránya.

Olaszországban nem függesztik fel az AstraZeneca használatát

Az Európai Gyógyszerügynökség olasz tisztségviselője szerint összefüggés van a vakcina és a vérrögképződéses esetek között, de az ügynökség szerint ez még nem bizonyított.

Kiadta az OGYÉI a tájékoztatót, mire kell figyelni az AstraZeneca-oltás után

A vérrögképződési gyanú miatt felsorolta az AstraZeneca, mik a riasztó jelek.

Óva int a lóféreghajtó használatától az Európai Gyógyszerügynökség

Az ivermectin hatásossága a koronavírus ellen nem bizonyított, az állatgyógyászatban használatos szert nem ajánlja az európai hivatal.

Biztonságosnak ítélte az AstraZeneca vakcináját az Európai Gyógyszerügynökség

Több vizsgálat is arra jutott, hogy az oltóanyag nem okoz vérrögképződést.

Elenyésző az esélye annak, hogy vérrögképződést okozna az AstraZeneca vakcinája

Hiába sulykolják egészségügyi szervezetek és maga a gyártó is, hogy a brit-svéd oltóanyag biztonságos, egyre több ország függeszti fel a beadását. Az óvatosság ártani talán nem fog, de szakértők szerint a kockázat annyira kicsi, hogy valószínűleg több életet lehetne megmenteni az oltásokkal, mint a várakozással.

WHO: Lehet bátran használni az AstraZeneca-vakcinákat

A szervezet azután szólalt meg, hogy hétfőn négy európai ország is leállította az oltásokat.

Európai Gyógyszerügynökség: Nem bizonyított, hogy vérrögöt okoz az AstraZeneca

Az EU egészségügyi hatóságának nyilatkozata előtt több ország felfüggesztette a brit–svéd vakcina beadását. A vizsgálatok azonban folytatódnak az esetleges mellékhatásról.

Zöld utat kapott a Janssen egydózisú vakcinája

Az Európai Gyógyszerügynökség rábólintott, és a bizottsági engedélyt is megkapta az első olyan oltás, amelyből egy adag is elég. Nagyot lendíthet az uniós oltási programon, de a szállítás beindulására áprilisig várni kell, és az ellátással még lehetnek gondok.

Az Európai Gyógyszerügynökség megkezdte az orosz vakcina vizsgálatát

Az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó RFPI tulajdonosa szerint ha jóváhagyják, júniustól 50 millió adagot tudnak szállítani az EU-ba.

Magyarország után Szlovákia a második uniós tagállam, amelyik vett az orosz vakcinából

Hétfő este kétszázezer adag érkezett meg Kassára a Szputnyik V-ből, amely még nem kapott engedélyt az Európai Gyógyszerügynökségtől.

Március közepétől már a Johnson & Johnson vakcináját is engedélyezhetik az EU-ban

Az oltóanyag hatásossága 66 százalék körüli, de egy adag is elég belőle a védettséghez.

Megkezdte az EMA a német CureVac-oltóanyag vizsgálatát

A CureVac vakcinája a Pfizeréhez és a Modernáéhoz hasonlóan mRNS-alapú.