Engedélyezés
RSS
Oroszország már januárban kérte a vakcina európai jóváhagyását.
Az, hogy a veszélyhelyzeti engedély után a teljes körűt is megkapta a vakcina, nagyon is gyakorlati következményekkel jár. Röviden elmagyarázzuk, miért fontos mérföldkő ez, mi következik belőle, és mi nem. Azt mindenki csak reméli, hogy az oltakozási kedv nőni fog tőle.
Az Európai Gyógyszerügynökség megadta az ajánlást a 12-17 éves korosztályra.
Az amerikai gyógyszerfelügyelet alelnöke ki akarja deríteni, hogy az engedélyezés előtt nem haverkodott-e össze egy döntéshozójuk a gyártóval.
A gyógyszer fázis 3-as vizsgálatait leállították, mert úgy tűnt, hogy nem hat, de a gyártó most arra jutott, hogy mégis működött.
Ha az Európai Bizottságtól is megkapta az engedélyt, mindenkit beolthatnak 12 év felett a koronavírus ellen az EU-ban.
Június elején adják be az európai kérelmet. A cég vezetője iskolakezdésre a gyerekeket is beoltatná.
Az Európai Gyógyszerügynökség vezetője ezt azután közölte, hogy Amerikában már engedélyezték ezt.
Ha engedélyezi az Európai Gyógyszerügynökség, akkor júniustól már meg is megkaphatják a koronavírus elleni vakcinát.
Az Európai Gyógyszerügynökség rábólintott, és a bizottsági engedélyt is megkapta az első olyan oltás, amelyből egy adag is elég. Nagyot lendíthet az uniós oltási programon, de a szállítás beindulására áprilisig várni kell, és az ellátással még lehetnek gondok.
Az Európai Bizottság egészségügyi biztosa, Sztella Kiriakídisz azt is hozzátette, hogy szerinte az európai oltási stratégia sikeres.
A CureVac vakcinája a Pfizeréhez és a Modernáéhoz hasonlóan mRNS-alapú.
A dokumentum nem egy előírás, csak egy útmutató, ami még csak nem is a legfrissebb orosz termékismertető fordítása.
A gyógyszerhatóság után a Nemzeti Népegészségügyi Központ is mindent rendben talált az orosz vakcinával.
Az Európai Gyógyszerügynökség jóváhagyta, indulhat az oltás a brit-svéd cég vakcinájával is. Az ügynökség szerint a hatásossága 60 százalék. Februárban kezdődik a kiszállítás, de a fennakadások miatt még kérdés, mekkora mennyiségben. Ugyanez a vakcina egy hete magyar engedélyt kapott, de ennek nem sok értelme volt, és az uniós engedéllyel hatályát is vesztette.
Mindkét vakcina ugyanazt a technológiát alkalmazza: egy ártalmatlan vírussal juttatják be a szervezetbe a koronavírus génállományát.
Februárban kezdődhet meg a fokozatos szakvizsgálat folyamata.
Az OGYÉI engedélyezte, hogy a favipiravir hatóanyag-tartalmú gyógyszert használják a koronavírus kezelésére.