FDA

RSS

Napokon belül megkezdhetik az 5–11 éves korosztály Pfizerrel való oltását az Egyesült Államokban

Bár a gyerekek rendszerint jobban viselik a betegséget, az amerikai hatóságok szerint a koronavírus volt tavaly a gyermekhalandóság egyik leggyakoribb oka.

A gyerekeknek szánt vakcinájuk engedélyeztetését kéri a Pfizer

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósághoz küldték el a kérelmüket.

Amerikai szakértők szerint nem kell még mindenkinek harmadik oltás

A gyógyszerhatóság tanácsadó testülete azt javasolja, hogy egyelőre csak az idősek, a krónikus betegek és a fertőzésnek különösen kitettek kapjanak.

Kötelező oltások jöhetnek a Pfizer amerikai engedélye nyomán

Az, hogy a veszélyhelyzeti engedély után a teljes körűt is megkapta a vakcina, nagyon is gyakorlati következményekkel jár. Röviden elmagyarázzuk, miért fontos mérföldkő ez, mi következik belőle, és mi nem. Azt mindenki csak reméli, hogy az oltakozási kedv nőni fog tőle.

A Pfizer/BioNTech vakcinája kapta meg az első teljes jóváhagyást az Egyesült Államokban

Eddig csak veszélyhelyzeti engedély alapján zajlott az oltási program, innentől az mRNS-alapú vakcina még erősebb igazolással vethető be a koronavírus ellen.

Vizsgálják a USA-ban, hogy adtak engedélyt egy Alzheimer-gyógyszernek, ha a gyártó el se végezte a szükséges teszteket

Az amerikai gyógyszerfelügyelet alelnöke ki akarja deríteni, hogy az engedélyezés előtt nem haverkodott-e össze egy döntéshozójuk a gyártóval.

Engedélyeztek egy új Alzheimer-gyógyszert az USA-ban, pedig sok szakértő nem bízik a hatásosságában

A gyógyszer fázis 3-as vizsgálatait leállították, mert úgy tűnt, hogy nem hat, de a gyártó most arra jutott, hogy mégis működött.