Be sem vizsgálták a Moderna új influenza elleni oltását az USA-ban, rögtön megtagadták az engedélyét

Az amerikai Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatal (FDA) nem vizsgálja be a Moderna új, influenza elleni védőoltását, így az engedélyt sem kap – írja a Guardian. A döntés részben meglepte a gyógyszergyártót, mert az FDA korábban támogatta a projektet, de Robert F. Kennedy Jr. egészségügyi miniszter vakcinaellenességét látva valójában nem olyan váratlan a döntés.

A Moderna új oltása mRNS-alapú, ami ellen kifejezetten küzd a miniszter, pedig szakértők szerint hatékonyabb és gyorsabban frissíthető, mint a manapság forgalomban lévő vakcinák. Azonban az FDA-nek ez az összehasonlítás nem tetszett: szerintük a Modernának nem a hagyományos oltásokhoz kellett volna mérnie az új anyagát, hanem azokhoz, amit kifejezetten azoknak szoktak adni, akik különösen veszélyeztetettek.

Bár az indoklásban ezt nehezményezték, a Moderna valójában megvizsgálta, hogy az oltóanyaguk hogy viszonyul egy már kapható, 65 év felettieknek adott, magas dózisú védőoltáshoz.

„A 65 év alattiaknál a magas dózis nem része az általános ellátásnak, tehát az érvük hamis”

– mondta a Guardiannek Dorit Reiss, a Kaliforniai Egyetem egyik jogprofesszora.

A Moderna kutatói vizsgálataik során arra az eredményre jutottak, hogy a vakcina hatására több antitest termelődött, és a kutatás során nem merült fel semmi, ami miatt kockázatosnak tűnne.

Az FDA addig nem hajlandó bevizsgálni az oltóanyagot, amíg a Moderna nem nyújt át több információt róla. Azt nem közölték, hogy konkrétan mire kíváncsiak, de az is különös, hogy a vizsgálóbizottság helyett a Biológiai Termékek Értékelési és Kutatási Központjának (CBER) igazgatója, Vinay Prasad írta alá. Prasad nemrég mindenféle bizonyíték bemutatása nélkül kijelentette, hogy a Covid-oltások legalább 10 gyerek halálát okozták. Ezt azonban egy olyan rendszerre alapozva írta, ahova bárki bármit feltölthet, az eset nem igazán felel meg a tudományos módszertannak. Prasad azt is megígérte, hogy megújítja az FDA oltásszabályozási eljárását.