Mégis bevizsgálják a Moderna új influenza elleni oltását az Egyesült Államokban

Váratlanul megváltoztatta korábbi döntését az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) és mégis bevizsgálja a Moderna új, influenza elleni védőoltását – írja a Reuters.

Az FDA egy héttel korábban döntött úgy, hogy nem vizsgálja be a Moderna új vakcináját, ami így az engedélyt sem kapott az Egyesült Államokban. A döntés ekkor meglepte a gyógyszergyártót, mivel az FDA korábban támogatta a projektet. A Moderna új influenzaoltása mRNS-technológián alapul, amit Robert F. Kennedy Jr. egészségügyi miniszter nyíltan ellenez, pedig a szakértők szerint ez a módszer hatékonyabb lehet, és gyorsabban lehet hozzáigazítani az új vírustörzsekhez, mint a jelenleg használt, hagyományos vakcinákat.

Az ügy hátterében egy szakmai nézeteltérés állt: az FDA érvelése szerint korábban azért utasították el a kérelmet, mert a Moderna nem a leginkább veszélyeztetett időseknek ajánlott, magas dózisú oltáshoz hasonlította az új vakcinát a vizsgálatok során, hanem a széles körben alkalmazott változatokhoz. A Moderna szerint ugyanakkor vizsgálták azt is, hogyan teljesít az oltás egy 65 év felettieknek adott, magas dózisú vakcinához képest.

A Moderna mostani, átdolgozott kérelmében az 50 és 64 év közöttiek számára teljes körű, a 65 felettieknek pedig gyorsított engedélyezést kér és azt vállalta a gyártó, hogy a forgalomba hozatal után újabb klinikai vizsgálatot fog folytatni az idősek körében.

Az eredeti engedélyeztetési kérelem elutasítása komoly piaci aggodalmakat szült, a pozitív fejlemények után viszont a Moderna részvényei több mint 6 százalékot erősödtek.