Kutatások kihozták, hogy a Covid-oltás biztonságos, az amerikai gyógyszerfelügyelet letiltotta a publikációjukat

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) letiltotta több olyan tanulmány publikációját, ami arra jutott, hogy a koronavírus és az övsömör elleni vakcinák biztonságosak – írja a New York Times.

A több millió beteg egészségügyi adatait átnéző vizsgálatokat az FDA kutatói végezték el, több millió dollárnyi közpénzből. Bár a jelenlegi egészségügyi miniszter, Robert F. Kennedy Jr. évek óta hangoztatja, hogy az oltások veszélyesek, és ezt a hozzáállást a miniszteri munkájába is bevonta, a letiltott kutatások arra jutottak, hogy elenyésző a vizsgált vakcinák kockázata, és a jótékony hatásuk messze felülmúlja a veszélyeket.

Az FDA októberben két Covid-19-vakcináról készült tanulmány publikációs kérelmét vonatta vissza a szerzőkkel, pedig azokat már elfogadták a szaklapok, februárban pedig az ügynökség vezetői nem adtak időben engedélyt arra, hogy a tudósaik absztraktokat nyújtsanak be az egyik övsömörvakcináról szóló kutatásukról egy gyógyszerbiztonsági konferenciára.

Andrew Nixon, az egészségügyi minisztérium szóvivője elismerte, hogy visszavonták a koronavírus elleni vakcinákat vizsgáló kutatást.

„A tanulmányokat azért vonták vissza, mert a szerzők olyan általános következtetéseket vontak le, amiket az alapul szolgáló adatok nem támasztottak alá. Az FDA lépéseket tett tudományos eljárásainak integritásának védelme, valamint az ügynökséggel kapcsolatos minden munka magas színvonalú követelményeinek biztosítása érdekében”

– írta. Az övsömörös oltásról azt írta, hogy azért nem küldték el az absztraktokat, mert a gyógyszerhatékonysági és biztonsági vizsgálat kialakítása nem tartozott a gyógyszerbiztonsági hatóság hatáskörébe.

Az NYT kormányzati forrásai szerint a visszavonások kérdése nem jutott el az FDA vezetőjéig, Marty Makaryig vagy RFK Jr.-ig. Akkoriban a hatóság oltásos részlegét Vinay Prasad vezette, aki azóta távozott posztjáról.

Az elmúlt időszakban Kennedy minisztériuma több olyan állami oldalt és tanulmányt is visszavonatott, töröltetett, amik nem passzoltak a miniszter vakcinákkal kapcsolatos nézeteihez, sőt RFK Jr. még egy nagy szaklapot is felszólított, hogy töröljön egy dán tanulmányt, aminek szerzői arra jutottak, hogy egy bizonyos, oltásokban használt adalékanyag nem veszélyes a szervezetre. A tanulmányt nem törölték.

A Harvard Egyetem kutatója, Aaron S. Kesselheim évek óta vizsgálja az FDA működését, és bizonyos kutatásokban együtt is működött a hatósággal. Szerinte az FDA tudósai mindig a legnagyobb szakmai körültekintéssel hajtják végre kutatásaikat, így azt gondolja, hogy cenzúráról van szó, nem valós minőségi kifogásról.

„A történelem bármely más időszakában ez hatalmas botrány lenne, ami kongresszusi meghallgatásokhoz és a vezetők lemondásához vezetne, és remélem, hogy ez fog történni a jövőben”

– mondta.

A koronavírus elleni vakcinákat vizsgáló kutatások több millió páciens adatait nézték át, hogy találnak-e összefüggést 14 mellékhatással, például szívrohammal, sztrókkal, Guillain-Barré-szindróma kialakulásával. Végül csak egy mellékhatás jelent meg mint kockázati tényező, az anafilaxia allergiás reakció, de az is csak nagyjából 1 millióból 1 embernél fordul elő.

A másik, hasonló fókuszú kutatás szerzői arra jutottak, hogy ritkán kialakulhat lázas roham vagy szívizomgyulladás. Ezek azonban ismert, de így is ritka mellékhatásai a vakcináknak.

„A rendelkezésre álló bizonyítékok alapján az FDA továbbra is úgy ítéli meg, hogy az oltás előnyei meghaladják a kockázatokat”

– írták az azóta visszavont publikációjukban.

A NYT felkérte Caleb Alexandert, a Johns Hopkins Egyetem szakértőjét, hogy nézze át mindkét visszavont tanulmányt. Alexander semmi kifogásolni valót nem talált a módszertanukban vagy konklúziójukban, és sajnálatosnak tartja, hogy egyik sem kerülhet ki széles közönség elé.

Bár Nixon minőségi problémákra hivatkozott, a minisztérium alá tartozó hatóságok és ügynökségek közel sem ilyen szigorúak, amikor olyan publikációkról van szó, amik az oltások veszélyességét emelik ki. Decemberben Prasad azt állította, hogy legalább 10 gyerek halálát okozták a Covid-oltások, de semmiféle bizonyítékot nem mutatott fel, ami ezt alátámasztotta volna.