Új kötelezettségekkel, szolidaritási rendszerrel próbálja megakadályozni a gyógyszerhiányt az EU
Csütörtökön új gyógyszerszabályokról állapodtak meg az európai uniós döntéshozók képviselői. Az Európai Parlament (EP) közleménye azt ígéri, hogy a csomag megerősíti az uniós ellátást és versenyképességet.
A másik társjogalkotó, a kormányokat képviselő Tanács összefoglalója alapján a gyógyszergyártókat kötelezni lehetne majd arra, hogy gyorsabban értesítsék a hatóságokat a hiányokról, megelőzési terveket dolgozzanak ki, és intézkedjenek, ha nem lenne elég a fontos gyógyszerekből.
Utóbbiakból uniós listát hozhatnak létre, és figyelhetik, van-e belőlük megfelelő mennyiség. A tagállami hatóságok előírhatnák a vállalatoknak, hogy a szabályozási védelem alatt álló gyógyszereket a betegek szükségleteinek kielégítéséhez elegendő mennyiségben szállítsák.
Az EP ismertetője alapján csomag része lesz egy önkéntes szolidaritási rendszer is, ahol a tagállamok egymásnak segíthetnek.
Ahogy arról korábban írtunk, időnként az egész EU-ban gondok vannak a gyógyszerellátással, ezt orvosolná két évtized után a szabályok frissítése. Magyarországon például
- 2022 végén egy szorongáscsökkentő és görcsoldó, egy figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (ADHD) kezeléséhez használt, valamint szívritmuszavarok megelőzésére és kezelésére szolgáló;
- 2023-ban Ménière-betegség elleni, valamint az egyik legismertebb szorongáscsökkentő, antibiotikumok és a paracetamol tartalmú;
- tavaly az egyik legfontosabb ADHD-kezelő;
- idén januárban egy antidepresszáns
szer volt hiánycikk.
Az EP szerint többek között az is újdonság lesz, hogy a tagállamok úgy dönthetnek, ne legyen papíralapú, csak elektronikus betegtájékoztató, de ennek könnyen elérhetőnek kellene lennie, és ingyen nyomtatnának egyet annak, aki kéri.
A csomagról második nekifutásra egyeztek meg, ami ritka az uniós jogalkotásban. Az informális alku után a kormányok Tanácsa hamarosan hivatalosan is elfogadja az álláspontját, amit majd az EP várhatóan támogatni fog.
Az egyezséget az Európai Bizottság magyar tagja is üdvözölte. Várhelyi Olivér szerint a reform évtizedekre meghatározza az ágazatot. Az egészségügyért felelős biztos a legfontosabbnak azt tartotta, hogy a csomag biztosítani fogja a biztonságos és hatékony gyógyszereket az EU-ban.
