A 12–15 évesek körében kezdte el vizsgálni az Európai Gyógyszerügynökség a Pfizert
2021. május 3. – 16:30
frissítve
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte annak a vizsgálatát, hogy a Pfizer–BioNTech-vakcina alkalmazható-e 12–15 évesek esetén, írja az MTI az uniós ügynökség közleménye alapján.
Az EU gyógyszerfelügyeleti hatósága gyorsított eljárásban vizsgálja a vakcinát 12 éveseknél idősebb fiatalok bevonásával.
A bizottság várhatóan június végén teszi közzé értékelését.
Amennyiben az EMA ajánlani fogja az „orvosi alkalmazási javallat” kiegészítését a vakcinával kapcsolatban, úgy a módosított engedély mind a 27 EU-tagországban érvényes lehet júniustól.
A Pfizer–BioNTech az Egyesült Államok gyógyszerfelügyelete után az Európai Gyógyszerügynökséghez is benyújtotta kérelmét április végén. Amerikai kutatások szerint a 12–15 év közöttiek körében a Pfizer-vakcina 100 százalékban hatásos, és nem léptek fel más mellékhatások ahhoz képest, amelyeket a 16–25 éves beoltott fiatalok között tapasztaltak. A gyártó harmadik fázisú klinikai vizsgálata szerint az oltás hatásos és erős immunválaszt vált ki a korcsoportba tartozó gyerekeknél.
Az oltás hatékonyságát a kisgyermekeknél és a félévesnél nagyobb csecsemőknél is vizsgálják, az első vizsgálati eredmények júliusban lehetnek meg az 5–12 éves korosztályra vonatkozólag. Legkésőbb szeptemberre várják az eredményeket a legkisebb csoporttal kapcsolatban – így elképzelhető, hogy az idei ősz végére már szinte minden korosztályban engedélyezik a Pfizer–BioNTech-vakcinát.
Orbán Viktor április végén jelentette be, hogy az érettségik után elkezdik oltani a 16–18 éveseket, a korosztály már regisztrálhat is itthon, kizárólag a Pfizer–BioNTech vakcinájára.
