Súlyos autoimmun betegségeknél használt gyógyszert vont ki a forgalomból az NNGYK

Kivonta a forgalomból a Tavneos elnevezésű vényköteles gyógyszert a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK), írja az MTI. Az NNGYK kedden közzétett határozatában az egészségügyi szolgáltatóktól is visszahívta az érintett gyógyszert.

A avakopán hatóanyagú gyógyszert az erek gyulladását okozó, ritka, de súlyos autoimmun betegségek kezelésére írták fel, az Európai Bizottság 2022 januárjában vette fel a gyógyszernyilvántartásba.

Az NNGYK augusztus 25-én hivatalból indított eljárást, azután, hogy az Európai Bizottság augusztus 4-én végleges határozattal visszavonta a Tavneos uniós forgalomba hozatali engedélyét. Az NNGYK szerint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humángyógyszer-bizottsága arra jutott, már nem igazolt, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatait. A készítményt gyógyszer okozta májkárosodással és az úgynevezett eltűnő epeút szindrómával, köztük halálos kimenetelő esetekkel is összefüggésbe hozták.

A most visszavont gyógyszerből a határozat szerint 75 darab érkezett Magyarországra – ebből csak egyet értékesítettek, de az érintett készítmény betegekhez nem jutott el.