Nem javította a betegek túlélési esélyeit, ezért leállították a BioNTech egyik rákvakcinájának tesztelését
A BioNTech bejelentette, hogy leállítja egy kísérleti fázisban járó, mRNS-alapú rákvakcinájának vizsgálatát, miután egy független bizottság arra jutott, hogy a kezelés valószínűleg nem segítene abban, hogy a vastagbélrákos betegek tovább éljenek. A hír pénteken 7,5 százalékkal vetette vissza a vállalat amerikai tőzsdén jegyzett részvényeinek árfolyamát – írta a Reuters.
A vizsgálat azt tesztelte, hogy az autogene cevumeran nevű immunterápia képes-e megelőzni a betegség kiújulását olyan magas kockázatú, középső stádiumú vastagbélrákos betegeknél, akiknél már elvégezték a műtétet, de a vérükben továbbra is kimutatható volt a rákos sejtek DNS-e. A vizsgálat azt értékelte, hogy a műtét és három hónap kemoterápia után az önmagában alkalmazott vakcina képes-e megelőzni a rák kiújulását a magas kockázatú betegeknél.
A BioNTech vizsgálatának biztonságosságát és integritását felügyelő bizottság számszerű eltérést talált a teljes túlélésben a vizsgálatban részt vevő betegcsoportok között. A bizottság szerint a vizsgálat folytatásától nem volt várható, hogy bizonyítaná a vakcina hatásosságát. Elemzők szerint a „számszerű eltérés” valószínűleg azt jelenti, hogy a vakcinát kapó csoportban több haláleset történt, mint a kontrollcsoportban.
A BioNTech vizsgálatának leállítása néhány nappal azután következett be, hogy a Merck és a Moderna bejelentette: mRNS-alapú vakcinájuk egy több mint ezer beteget érintő vizsgálat alapján segít megelőzni a melanóma kiújulását és terjedését. A vizsgálatban olyan betegeket kezeltek, akiknek a daganatát műtéti úton eltávolították, de a kiújulás kockázata magas volt náluk. Ez a siker nagy reményeket ébresztett a hasonló, mRNS-alapú vakcinákkal kapcsolatban, aminek hatására a BioNTech részvényeinek árfolyama aznap 20 százalékkal emelkedett.
A német vakcinagyártó BioNTech a Roche Genentech nevű vállalatával együtt fejleszti az mRNS-alapú rákvakcinát. A BioNTech azt közölte, hogy a vizsgálat leállítása nem érinti a hasnyálmirigyrákos betegek körében zajló másik vizsgálatukat, amelynek eredményei várhatóan 2031-ben lesznek elérhetők. A BioNTech emellett más mRNS-alapú rákterápiákat is fejleszt, köztük a BNT113 nevű, fej- és nyaki daganatok kezelésére szolgáló készítményt. Ennek a vizsgálatnak az időközi eredményei várhatóan még idén megjelennek.
